消毒剂检测毒理试验-皮肤刺激试验

       皮肤刺激试验包括一次完整皮肤刺激试验、一次破损皮肤刺激试验和多次完整皮肤刺激，根据消毒剂的使用范围，选择做不同的皮肤刺激试验：1）偶尔使用或间隔数日使用的消毒剂，增做一次完整皮肤刺激试验；2）手消毒剂增做多次完整皮肤刺激试验；3）接触破损皮肤（包括用于注射部位、手术切口部位消毒）的消毒剂，增做一次破损皮肤刺激试验；4）接触创面（包括用于外科换药、烧伤皮肤消毒）的消毒剂，增做一次破损皮肤刺激试验；5）在消毒过程中接触手和（或）皮肤的消毒剂，增做一次完整皮肤刺激试验。

皮肤刺激试验的目的是检测消毒剂对实验动物皮肤的刺激/腐蚀作用和强度。实验动物每次实验至少需3只皮肤完好的健康家兔或豚鼠。

一次完整皮肤刺激试验：在试验前24h，用脱毛剂将家兔或豚鼠背部脊柱两侧的毛去掉，不得损伤皮肤。去毛范围，左、右各约3cm×3cm。次日将受试物（浓度一般为皮肤消毒应用液的5倍或原液0.5ml（g））直接滴于面积为2.5cm×2.5cm的一侧去毛完整皮肤上，或滴于同样大小的2层~4层纱布上并敷贴在一侧去毛皮肤表面，然后用一层无刺激塑料膜或油纸覆盖，再用无刺激胶带固定。另一侧去毛皮肤作为空白对照（或溶剂对照）。敷贴时间为4h。试验结束后，用温水或无刺激性溶剂除去残留受试物。分别于去除受试物后1h、24h和48h观察皮肤局部反应，并进行刺激反应评分。

一次破损皮肤刺激试验：涂受试物前，在2.5cm×2.5cm的去毛皮肤上，用75%酒精清洁、消毒暴露皮肤，待酒精挥发后，用灭菌刀片或注射针头在皮区内划一个“井”形的破损伤口，并在该破损皮区内染毒。注意皮肤破损仅达表皮，不要伤及真皮。手术前的皮肤准备及手术后受试物的涂抹和局部皮肤反应的观察，评分方法同一次完整皮肤刺激试验。注意鉴别感染和原发性刺激反应的区别，若有感染可疑，应进行重复测试。

多次完整皮肤刺激试验：在试验前24h，用脱毛剂将家兔或豚鼠背部脊柱两侧的毛去掉，不得损伤皮肤。去毛范围，左、右各约3cm×3cm。次日将受试物（浓度一般为皮肤消毒应用液的5倍或原液0.5ml（g））涂在一侧皮肤上，另一侧作为对照，在涂抹后4h，用水或无刺激的适宜溶剂清洗，除去残留物。每天涂抹一次，连续涂抹14d。在每次涂抹后24h观察结果并评分。为了便于受试物的涂抹和结果观察，必要时应剪毛。对照去的处理方法同试验区。

消毒产品主要用于传染病的防控，与人民健康息息相关。国家卫生计生委要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。持正检测为客户提供专业消毒液检测备案服务，检测周期短，申报流程快，助您新品尽快上市，为您的产品上市提供高效保障。

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